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    含氟药物的又一重磅炸弹:Gilead的抗丙肝新药物Sovaldi
    发布日期:2014-05-28 发布人:admin
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    Sovaldi首季22.7亿美元销售神话的幕后英雄:Raymond Schinazi
    作者:承树投资      来源:承树投资      发布日期:2014年4月30日     119次阅读
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    尽管过去一周医药行业猛料不断:市场传言全球最大制药巨头辉瑞将以1010亿美元的价格收购英国大型药企阿斯利康、诺华与葛兰素史克及礼来三大制药巨头达成数百亿美元资产呼唤、Zimmer拟133.5亿美元收购Biomet……但这些都掩盖不了吉利德科学公司(Gilead Sciences)新药Sovaldi上市首季度便实现22.7亿美元销售额的光芒。

    Sovaldi是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适应症为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗。该产品为口服制剂,是HCV感染治疗方案中已被证实安全有效的第一个无需与干扰素共同给药的药品,其分子结构如下图所示。Sovaldi定价为1000美元/片,单个疗程费用84000美元。


    根据吉利德科学公司4月22日公布的2014年第一季度财务业绩,Sovaldi销售额创造了破纪录的22.7亿美元,从而也使得吉利德2014Q1的净利润达到2013年Q1的近3倍。需要知道的是,Sovaldi于2013年12月6日才获得FDA批准,上市仅几个月的时间。

    去年年底上市后今年首季销售额便达到22.7亿美元意味着什么呢?让我们看一组数据:目前在制药行业,一般年销售额达到10亿美元的药品便会认为是重磅炸弹,而在上市首个年度(前4个季度)就能跻身重磅炸弹俱乐部的药品更是屈指可数,仅有Vertex 公司的丙肝药 Incivek(2011年5月上市后首年销售额15.61亿美元)、辉瑞的抗炎镇痛药Celebrex(1999年12月上市后首年销售额15.53亿美元)以及Biogen Idec公司的硬化症治疗药品Tecfidera(2013年3月上市后首年销售额13.8亿美元)。相比于这些重磅炸弹,Sovaldi的表现则可用“逆天”来形容,上市第一个季度便实现销售额22.7亿美元,其2014年销售额达到100亿美元并非不可期待,部分分析师甚至乐观预测Sovaldi上市首年便有望登上全球最畅销药品榜首,2013年位居榜首的药品为修美乐(阿达木单抗),其全年销售额107亿美元。

    关注医疗产业的朋友或许都会知道,Sovaldi并非吉利德的原创新药,而是2011年以110亿美元天价收购Pharmasset获得。Pharmasset由埃默里大学Raymond Schinazi教授与其同事于1998年共同创立,并于2007年4月在纳斯达克上市,当时公司本希望募集资金7500万美元,但因市场反应不佳,最终只募集了4500万美元。与彼时Pharmasset在资本市场的遇冷相比,后来的Pharmasset则成了抢手的“香饽饽”。2011年吉利德收购Pharmasset时,Pharmasset仅有3个在研产品(其中一个正是Sovaldi),没有一个产品上市,仅有82名员工,累计亏损9120万美元,但吉利德依旧给出了高达110亿美元的现金收购报价。

    Raymond Schinazi是一名硕果累累的科学家,尤其在艾滋病治疗药物领域享有盛誉,他所领导的研究团队先后独立或与人合作开发了 Stavudine、Lamivudine、Emtriva、Telbivudine、Racivir、Amdoxovir等,这些药都已被FDA批准,包括复方制剂在内,共有10个NDA申报。根据埃默里大学提供的信息,至少超过90%的艾滋病毒感染者所用的药物是来自Schinazi教授实验室所开发的药物。Schinazi在其近40年的学术研究生涯中,先后发表480篇论文和7本专著,并2013年1月成为美国发明家学院院士。

    除了在科研界赫赫有名之外,Schinazi同时也是医药行业的一名科技富翁。他是Pharmasset被收购前公司最大的个人股东,持有Pharmasset公司4%的股份,账面价值4.4亿美元。除Pharmasset公司外,Schinazi教授还创办了多家公司,开发抗病毒药物,涉及艾滋病、肝炎和疱疹等病毒性疾病。

    事实上在2011年Pharmasset被出售给吉利德之前,Schinazi与吉利德便已有多项合作。Schinazi曾和同为埃默里大学的科学家一起成立了三角制药公司,开发艾滋病和乙型肝炎治疗药物,并于2003年以4.64亿美元的价格卖给吉利德公司。此外,Schinazi还与亚特兰大大学的科学家成功开发了抗艾滋病领域第一个重磅药物Emtriva(恩曲他滨),吉利德支付了5.4亿美元给埃默里大学作为买断Emtriva未来销售提成收益的权利;作为奖励,学校大约拿出其中的2亿美元作为奖励金给Schinazi及其合作研发者。目前Emtriva已成为艾滋病治疗方案中非常重要的组成药品,吉利德公司销售并广泛使用的复方HIV药物Truvada和Atripla中都含有Emtriva的活性成分。

    Schinazi教授同时也是RFS Pharma和Idenix Pharmaceuticals的创始人,这两家企业均主要专注于新型抗病毒类药物的研发,其中Idenix Pharmaceuticals为纳斯达克上市公司,目前市值约为7.7亿美元,Schinazi认为Idenix Pharmaceuticals有望成为下一个Pharmasset。

    Schinazi的人生哲学是:“开发好的新药,既可拯救生命,又可发家致富。”

     
     
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